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近日,荷蘭皇家飛利浦公司就推出了一款滿足以上需求的智能可穿戴產品,并且獲得了CE標志和FDA 510(k)許可。可幫助管理新冠肺炎患者的分診和臨床監督,緩解對防護物資的需...

新冠病毒在全球的蔓延對于經濟造成了沉重的打擊。為了防止疫情的進一步擴散,大多數地區都推出了隔離及保持社交距離的措施。不過,這些措施也對慢性病患者和存在精神健康問題的患者造...

4月30日,加拿大Synaptive Medical公司宣布,其超導磁共振產品Evry 獲批FDA,用于頭部成像,比如腦卒中、腦癌、外傷和癡呆癥等,成像時長與常規1.5T...

雖然呼吸機市場存在諸多亂象,但總的來看,對于專業呼吸機廠商來說,此次疫情將加速產業發展。疫情帶來的訂單增加會結束,在疫情后國內呼吸機品牌如何保持借勢可持續性,實現進口替代...

4月8日,綠谷制藥收到美國食品藥品監督管理局(FDA)正式文件通知,已批準公司原創治療阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊(商品名:九期一甘露特鈉膠囊,英文名:Sodium Ol...

北京時間2020年4月14日,科亞醫療根據其自有專利技術研發的出血性腦卒中人工智能影像診斷系統“CuraRad-ICH” 已通過了美國FDA的510(k)認證,獲準在美國...

上周,美國食品藥物管理局(FDA)發布了一項緊急使用授權,將允許新冠肺炎患者使用氯喹進行治療,但是沒有任何實際醫學證據證明氯喹有效。此前,美國總統唐納德?特朗普曾多次吹噓...

截至美國東部時間4月1日晚6時,美國共報告新冠肺炎確診209071例,死亡4757例。標志著美國累計確診人數超20萬,死亡人數超過中國。特斯拉CEO埃隆·馬斯克宣布,特斯...

近日,搭載了AiCE技術①的佳能醫療Vantage Galan 3T 磁共振系統獲得FDA批準,使新型深度學習重建(Deep Learning Reconstructio...

近日,美國RefleXion  Medical公司宣布,其開發的RefleXion X1設備獲得了FDA批準,可以用于立體定向體部放療(SBRT)、立體定向放射...

1.疫情速遞。鐘南山:相關疫苗距臨床應用尚需時間2月2日,中國工程院院士、新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控工作機制科研攻關專家組組長鐘南山接受采訪時表示,要對2019-...

2020年1月10日,南極熊從外媒獲悉,美國俄亥俄州克利夫蘭診所(Cleveland Clinic)的醫生開發的3D打印氣管支架已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準...

2019年,FDA的藥品評價和研究中心(CDER)批準了48個NDA和BLA申請,以及96個首仿藥;48個首次NDA和BLA申請中有37個新分子實體,21個a孤兒藥,24...

近日,據外媒報道,美國食藥監局(FDA)首次批準了埃博拉Ervebo疫苗,FDA專家表示,盡管在美國很少發現埃博拉病例,但疫苗對于預防埃博拉爆發以及在爆發時阻止大規模傳播...

自2017年獲得國家藥品監督管理局的首個CAR-T臨床試驗申請(IND)批件以來,金斯瑞子公司傳奇生物的研究性BCMACAR-T細胞療法一直備受關注。傳奇生物于今日宣布,...

FDA已經批準了首款可有效減緩兒童近視發展的隱形眼鏡,適用于8歲至12歲的兒童。該隱形眼鏡由CooperVision生產,名為MiSight,是一種柔軟的一次性隱形眼鏡,...

美國食品藥品監督局(FDA)正式宣布,中國企業百濟神州自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”,以“突破性療法”的身份,“優先審評”獲準上市。這也是國內第一個在美獲批上市的本土自研...

億歐大健康11月15日消息,百濟神州今日宣布BRUKINSATM(通用名:澤布替尼)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批準用于治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞...

毫無疑問,這是中國生物醫藥的“歷史性時刻”。11月15日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布,中國企業百濟神州自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”,以突破性療法身份,優先審評...

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