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國內藥物公司成功仿制瑞德西韋 還需獲得美國公司專利授權

2020-02-12 09:27
快科技
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昨日晚間,中國醫藥公司博瑞醫藥宣布已經成功仿制開發瑞德西韋((Remdesivir))原料藥合成工藝技術及制劑技術。

世衛組織今晚正式給新冠病毒定名為“COVID-19”,這種病毒已經導致了4萬多人感染,國內已經有多種治療方案,但目前還沒有特效藥,美國吉利德公司研發的瑞德西韋在這次疫情中顯示出了一定的效果,成為治療新冠病毒的一大希望。

根據瑞德西韋公司的表態,瑞德西韋(Remdesivir)是在研藥物,尚未在全球任何國家獲得批準。

為了應對近年來在西非爆發的埃博拉疫情,吉利德擴大了瑞德西韋(Remdesivir)的生產,建立了產品庫存應對未來的疾病大流行,同時也增加了制造瑞德西韋(Remdesivir)的原材料庫存。

目前瑞德西韋在國內已經開始臨床實驗,吉利德公司是免費提供試驗所需的藥物,但是大規模生產現在是不可行的,而博瑞醫藥宣布成功仿制瑞德西韋原料藥及工藝技術是個好消息,將會增加市場上的供應。

不過博瑞醫藥也提到,公司完成瑞德西韋原料藥的仿制和制劑生產后,需經過藥物臨床試驗、藥品審批等多個環節。

若瑞德西韋最終轉化為產品投入市場,需要獲得Gilead公司作為專利權人的授權;這一過程將存在重大不確定性。

截至目前,公司在瑞德西韋的原料藥和制劑開發和生產中已發生的成本預計約為500萬元,后續進一步放大生產,預計還需要投入約1000萬元。

國內藥物公司成功瑞德西韋原料藥 需獲得美國公司專利授權


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