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抗疫藥法匹拉韋獲批上市

2020-02-18 09:39
鎂客maker網
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在對新冠肺炎的治療上,這是目前第一個被科技部公開推廣的藥物。

隨著臨床試驗和研究的推進,在層層篩選之后,科研組重點“攻關”的少數幾種藥品已經逐步傳來利好消息。

剛剛,在國務院聯防聯控機制新聞發布會上,科技部生物中心副主任孫燕榮表示,專家組經過認真細致地研討,最后達成一致意見,認為磷酸氯喹治療新冠肺炎具有療效。

目前,基于臨床救治的迫切需求,專家一致推薦應該盡快將磷酸氯喹納入到新一版診療指南,擴大臨床使用范圍。簡單來說,它將很快大規模應用到這一次新冠肺炎患者的治療過程中,這也是目前第一個被科技部公開推廣的藥物。

科技部首次公開確認新冠肺炎療效藥,七十年老藥磷酸氯喹

磷酸氯喹,老藥新用

與瑞德西韋、法匹拉韋等類似,磷酸氯喹也是科研組重點關注的幾種藥品之一。不過不同于前兩者,磷酸氯喹是個上市多年的老藥。

據悉,磷酸氯喹對瘧原蟲紅細胞內期裂殖體起作用,系干擾了瘧原蟲裂殖體DNA的復制與轉錄過程或阻礙了其內吞作用,從而使蟲體由于缺乏氨基酸而死亡,因此它是一味有效的抗瘧藥。

抗疫新藥法匹拉韋獲批上市

孫燕榮介紹,“磷酸氯喹已經在臨床上用了七十多年。既往的研究已經非常明確地提示它不僅僅有抗瘧的作用,還具有廣譜的抗病毒作用,另外,還具有非常好的免疫調節作用。”

因此,考慮到藥物的安全性,專家團隊在北京、廣東、湖南等十多家醫院,累計入組患者超過100例,聯合開展了關于磷酸氯喹對于新冠肺炎治療的安全性、有效性的評估。

“經過對比觀察,我們在臨床上看到了療效,通過無論是重癥化率、退熱現象,還是肺部影像好轉的時間、病毒核酸的轉陰時間和轉陰率、縮短病程,這一系列指標進行系統、綜合的研判,可以明確地和大家講,用藥組優于對照組。”

孫燕榮舉例說,北京一位病人54歲,發病第四天住進醫院,成功進入磷酸氯喹的試驗中。服藥一周后,患者核酸轉陰,所有指標全部向好,達到了解除隔離和出院的標準。

另外,在藥物的安全性方面,在一百余例用藥患者當中至今沒有發現和藥物相關的明確嚴重不良反應。

治療新冠肺炎其他有效途徑:法匹拉韋、痊愈患者血漿

除了磷酸氯喹,其他藥物和治療方案也在有序推進中。

法匹拉韋

作為對新冠肺炎具有潛在療效的藥物之一,法匹拉韋已經于2月15日正式獲得國家藥監局批準上市,這是疫情期間全國第一個批準上市的新藥。

據悉,它是治療流感的境外上市藥物,目前在深圳開展臨床試驗,入組患者達到70例(包括對照組),在治療后第3到4天,用藥組的病毒核酸轉陰率顯著高于對照組。可以說試驗效果初步顯示了該藥有較明顯的療效和較低的不良反應,而它的獲批上市也將有利于接下來的治療推進。該藥物已于2月16日在海正藥業正式投產。

抗疫新藥法匹拉韋獲批上市

瑞德西韋

此外,備受關注的瑞德西韋也在臨床經驗過程中,它是一種由國外公司吉利德研制、用于抗埃博拉病毒感染的藥物,目前在國外的臨床試驗還沒有全部做完。

我國科學家開展的體外實驗顯示,瑞德西韋具有對新冠病毒較好的抑制作用和安全性。該藥在美國也實現了對一位患者的成功治療。目前,武漢推動了十余家醫療機構開展臨床研究,已入組重癥患者168例,輕型、普通型患者17例,臨床試驗結果尚未公布。

肺炎1號方

另外,近期廣東省藥品監督管理局官網顯示,廣州市第八人民醫院申報的透解祛瘟顆粒(曾用名“肺炎1號方”)顆粒,具有改善新型冠狀病毒肺炎(輕癥)臨床癥狀和可能減少重型肺炎發生趨勢的療效,同意其按照廣東省醫療機構傳統中藥制劑提出備案申請,并納入應急審批程序準予附條件備案批準,該藥將用于廣東30家定點救治醫院。

據悉,從應急立項到啟動量產,“肺炎1號方”僅用了不到一周時間。然而作為中成藥,目前其療效仍然受到質疑。

痊愈患者的血漿

當然除了備受關注的幾種藥物,痊愈患者的血漿也是一味特殊的“藥物”。

2月11日,武漢金銀潭醫院院長張定宇在接受媒體采訪時呼吁,“目前,治療新冠肺炎仍沒有特效藥物,希望痊愈患者能夠捐獻血漿,幫助一下那些危重的病人。”他指出,痊愈患者的血漿對現癥患者有治療作用,尤其是用于搶救重癥和危重癥的新冠肺炎病人。

科技部首次公開確認新冠肺炎療效藥,七十年老藥磷酸氯喹

對于這一治療方案,業內人士表示其不失為一種辦法,“人體受新型冠狀病毒感染之后,會產生特異性的保護性抗體,如果把血漿當中的這種抗體分離出來,采用生物工程克隆技術批量生產,再回輸給新型冠狀病毒感染者將會使感染者對病毒產生特異性免疫,從而使患者清除體內病毒的能力大大增強,最終戰勝疾病。”

不過值得指出的是,這個抗體的提取、生產到臨床應用需要一個過程,該辦法看似簡單有效,但在實際操作中的工作量和困難程度都是巨大的。因此,目前我們還是將希望更多寄托在藥物上。

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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