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大使館回應西班牙劣質檢測試劑盒問題,深圳對易瑞生物啟動核查

2020-03-27 16:51
楓中漫步人
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3月27日,深圳市市場監管局在官方微博發布公告:關于網傳深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒檢測試劑相關情況,我局已啟動快速核查,具體情況將持續通報。

在此之前的26日,西班牙《國家報》《世界報》等媒體紛紛報道,從中國采購的新冠病毒快速檢測試劑盒結果不精確,按要求試劑盒的精確度應超過80%,但這批試劑盒僅為30%。該消息傳出后在網上引起了包括中國民眾在內的許多網民的公憤,也造成了中國抗疫產品在國外市場上的不被信任危機。

經過調查發現,這批試劑來自中國深圳Bioeasy公司,Bioeasy公司的中文名稱為深圳市易瑞生物科技股份有限公司。從網上查詢到的資料顯示,該公司并非初創小企業,成立于2007年,注冊資本3.6億元,法定代表人名叫朱海,也是公司疑似實際控制人,占有公司43.4211%的受益股份。該公司共有14家工商登記股東,深圳市易瑞控股有限公司為大股東,持股比例41.94%。

易瑞生物隨后也作出了回應,稱西班牙在采樣和樣本提取過程中,可能沒有嚴格按照易瑞生物的操作使用說明來進行鼻咽拭子樣本的采樣、提取和操作,因此導致樣本檢測準確度下降。易瑞生物已經第一時間進行了生產質量體系排查,同時還第一時間對留樣進行了產品驗證和追溯;現已第一時間制作了產品操作視頻以及操作說明卡,并與客戶溝通明確需嚴格按操作視頻及產品使用說明書進行操作,尤其是樣本處理的操作。

西班牙衛生部于西班牙當地時間3月26號傍晚發布一條聲明:該快檢試劑盒供應商擁有合法的歐盟CE認證,因此易瑞生物的檢測試劑盒可以在西班牙合法銷售。為了保障西班牙抗疫物質的及時供應,西班牙衛生部在參考了當天下午的驗證數據后,決定繼續執行與易瑞生物的合同,但決定更換另一批的產品,并要求易瑞生物按時交付相關產品和設備。

中國駐西班牙大使館也在3月26日在官方的推特上作出了回應,表示這批采購與中國政府與西班牙達成的4.32億歐元的醫療物資采購合作無關,中國政府和包括阿里巴巴在內的中國捐贈企業捐贈的醫療物資供貨商中不包括深圳易瑞生物技術股份有限公司。西班牙衛生部通過中國政府購買的醫療物資正在加緊籌備,目前這批物資尚未離開中國。早前中國已經給西班牙一份正規供貨商的清單,易瑞生物不在該清單當中。這批快速試劑盒的生產商易瑞生物也并未獲得中國國家藥品監督管理局的銷售許可。大使館對相關報道帶來的誤解感到遺憾。

不過,讓人疑惑的是一個沒有獲得中國國家藥品監督管理局的銷售許可的企業的產品又是如何獲得歐盟CE認證的。

截至目前,西班牙的新冠肺炎累計確診人數已經達到56188例,依然是歐洲疫情排第二的國家。據不久之前的報道,西班牙醫務人員的受感染數就占總感染人數的14%。中國作為抗疫成功的大國,應該樹立自己的標桿形象,引導其他疫區國家度過危機。中國的醫療企業更應該對自己的產品負責,這不僅關乎生命,也關乎國家的信譽和企業良心。只要把握住這場災難帶來的機遇,中國的醫療產業必能在海外市場上洞開一片更廣闊的窗口。

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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