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瑞德西韋在美獲批成“孤兒藥” 或將獨占7年市場專利

2020-03-24 16:04
快科技
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3月23日,據媒體報道,美國食藥監管理局官網顯示,吉利德科學公司開發的在研抗病毒藥物瑞德西韋獲批“孤兒藥”資格,其適應癥為COVID-19。

“孤兒藥”又稱為罕見藥,用于預防、治療、診斷罕見病的藥品,由于罕見病患病人群少、市場需求少、研發成本高,很少有制藥企業關注其治療藥物的研發,因此這些藥被形象地稱為“孤兒藥”。

據了解,美國政府規定,美國境內治療病人數少于20萬的藥品可申請孤兒藥資格,還能獲得50%的稅收抵免、新藥申請費減免等其他優惠。

此外,“孤兒藥”可以為醫藥企業提供在該適應癥上為期7年的市場獨占期,即7年內任何藥廠不得仿制該藥物用于在獲批適應癥領域進行治療。

上周日,吉利德稱由于最近幾周里緊急獲取瑞德西韋的個人同情使用請求迅速增長,吉利德正簡化緊急獲取流程,加快重癥患者獲取藥物速度。

目前吉利德公司正在開展6項臨床試驗,檢驗瑞德西韋治療不同類型的COVID-19患者的療效。其中,在中國進行的兩項臨床試驗有望在4月獲得結果。

瑞德西韋在美獲批成“孤兒藥” 或將獨占7年市場專利


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