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八年磨一劍,微光醫療國產OCT系統順利獲準上市

2020-04-30 17:35
動脈網
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4月29日,經國家藥品監督管理局審查,批準了深圳市中科微光醫療器械技術有限公司(以下簡稱微光醫療)生產的創新產品“心血管光學相干斷層成像設備及附件”的注冊。團隊歷時8年研發之久的國產OCT系統正式獲批上市,將用于臨床需要進行腔內介入治療的患者,尤其在支架植入術中應用較廣。

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“微光醫療獲批上市的心血管光學相干斷層成像(OCT)系統

近年以來,隨著國家醫療技術進步以及配套產業鏈的成熟,包括醫改、分級診療、國家大基金等宏觀政策的推動,醫療器械領域的“國產替代進口”正呈逐年遞增的趨勢。尤其是隨著貿易戰以及新冠疫情的影響,對于國產醫療器械逐步實現自主可控,提出了更為深刻的警示。

今年3月份,習近平總書記在北京考察新冠肺炎防控科研攻關工作時再次講話強調,要加快補齊我國高端醫療裝備短板,加快關鍵核心技術攻關,突破技術裝備瓶頸,實現高端醫療裝備自主可控。

從規模上看,中國已經是全球第二大醫療市場。然而,如CT類、磁共振MRI類、核醫學類以及心血管成像等大型高精尖診斷器械,長期被“GPS”三大外資巨頭壟斷(美國通用電氣GE、荷蘭飛利浦Philips、德國西門子Siemens)。

“工欲善其事,必先利其器”,醫療健康領域更是如此,這里的“器”,指的就是醫療器械。為了打破“醫療重器”受制于人,改變醫療器械市場競爭格局。近年以來,以國產OCT技術為代表的新興醫療力量,正在逐步崛起。作為行業中技術門檻相對較高的細分領域,讓OCT設備實現中國造,對我國心血管疾病的精準治療起到了極大的助推作用。

這其中的代表,就包括此次設備獲批上市的微光醫療。作為一直致力于心血管介入手術用影像器械創新的硬科技團隊,微光醫療在光學相干斷層成像技術(OCT)領域十余年的深耕積累,在歷經無數次嚴苛測試和臨床實驗之后,終于實現了技術自主、設備可靠和價格等多方面的突破。

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