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瑞德西韋在中國的臨床試驗已暫停,其余四項在世界各地的試驗將繼續

2020-04-16 15:39
億歐網
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瑞德西韋(remdesivir)在中國的臨床試驗已暫停。

昨日,根據ClinicalTrials.gov網站顯示,瑞德西韋在中國進行的用于治療輕度至中度COVID-19成人患者的試驗的注冊狀態顯示為“已暫停”,其原因是中國COVID-19流行已得到控制,無法招募符合要求的入組患者。

上周末,針對重癥COVID-19患者的臨床試驗也由于入組率低被暫停。

這項研究執行嚴格的隨機雙盲試驗,以評價瑞德西韋在新冠狀病毒性肺炎的療效和安全性。也就是說,患者與醫生都不清楚所服用的究竟是試驗藥還是安慰劑,一定要等到揭盲時才能確信藥物效果。

該研究于2020年2月啟動,預計4月27日完成,但目前來看,瑞德西韋在中國的研究將無法繼續進行。

瑞德西韋目前尚未在全球任何國家獲得批準,對于治療新型冠狀病毒肺炎的安全性或有效性尚不明確。

但此前在世界各地新增的試驗將繼續進行,其中一項已公布試驗結果。

4月10日,《新英格蘭醫學雜志》(NEJM) 發表了一篇關于在研藥物瑞德西韋對少數重癥新型冠狀病毒肺炎患者的治療結果分析,首批53名新型冠狀病毒患者獲得瑞德西韋同情用藥后,68%的病情得到緩解。

吉利德方面稱,這些患者是無法參加臨床試驗的危重患者,通過同情用藥程序,他們接受了瑞德西韋的治療。這53名患者的早期數據并非通過臨床試驗獲得,且數據只覆蓋了少數接受瑞德西韋治療的危重患者。

吉利德數據.jpg.jpg

此外,吉利德正在美國、亞洲和歐洲的新型冠狀病毒肺炎高發地區進行兩項三期研究。其中一項研究針對重癥患者,另一項研究針對中癥患者。吉利德表示,這些研究要回答的眾多問題之一是治療時間是否可以從10天縮短到5天。重癥的入組患者人數已達到了最初設計要求的人數,他們現在已經擴大了研究范圍,讓包括接受機械通氣的患者在內的更多患者可以參與其中。

美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)于2月21日開始了一項全球試驗。該試驗將隨機分配患者使用瑞德西韋或安慰劑,以對照比較試驗結果。該試驗正在入組約800名具有不同癥狀的患者。

世界衛生組織也在進行一項全球試驗,名為Solidarity,Inserm DisCoVeRy試驗最近已在歐洲開始。

吉利德預計,4月底,他們將獲得瑞德西韋針對重癥患者研究的初步數據,并會迅速進行數據解讀并分享結果。5月,他們將獲得有安慰劑對照的NIAID試驗的初步數據,以及吉利德的針對中度癥狀新型冠狀病毒肺炎患者的研究數據。

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