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北京盛諾基醫藥和杭州奧泰生物申報科創板上市!

2020-05-29 14:25
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2020年5月28日,北京盛諾基醫藥和杭州奧泰生物申報科創板上市。

在大力推行中醫藥發展,鼓勵中醫藥創新的今天,像盛諾基這樣從傳統中藥中取材,提取核心有效物質進行更嚴謹的科學研究,是否也能獲得二級市場的青睞?在本次疫情中實現新冠病毒檢測試劑盒出口的杭州奧泰生物,又是否值得投資?

盛諾基:結合現代化中藥和生物科技

北京盛諾基是一家以中藥現代化和生物科技相結合,專注于肝細胞癌、乳腺癌、非小細胞肺癌、淋巴瘤等具有臨床迫切需求和良好市場前景的多個惡性腫瘤領域,以中藥創新藥為先導,并延伸布局化學創新藥和生物大分子創新藥的醫藥研發企業。

截至2019年12月31日,盛諾基已取得57項發明專利授權,包括國內授權26項和境外授權31項。其中,阿可拉定已經獲得用途專利、晶型專利、劑型專利等專利保護26 項,同時公司對其他在研產品的化合物結構、藥物用途、制備工藝、晶型和制劑等方面也申請了專利保護,形成了較高的技術壁壘,進而延長了公司核心技術和在研產品的生命周期。

在研發方面,盛諾基已具備獨立研發創新藥物的科研能力和成熟的研發技術。 盛諾基核心技術人員均擁有良好教育背景,專業的研發及管理經驗。截至2020 年3 月31 日,公司擁有研發人員 90 人,其中26人擁有博士學位;部分核心技術人員擁有超過 20 年的新藥研發經驗,具有主導或參與多個新藥成功上市的經驗。

圖片標題

盛諾基主要核心產品阿可拉定是源于傳統中藥材淫羊藿采取現代生物技術研制的小分子免疫調節創新藥(First-in-class),在治療晚期肝細胞癌且對不適于現有化療藥物及靶向藥物治療的患者具有顯著安全性和確切療效,已進入III 期臨床試驗,計劃于2021年3月份提交NDA申請。

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與索拉非尼臨床III期Oriental試驗研究報道中國入組人群相比,阿可拉定的Ⅱ期臨床試驗入組患者基線較差,多為晚期進展患者且具有明顯預后偏差的特征。意向性分析(ITT)人群中位總生存期(mOS)為192天,遵循方案(PPS)人群中位總生存期(mOS)達271天,長于同期開展的索拉非尼Oriental試驗中國亞組和FOLFOX4化療方案臨床III期Each試驗中國區歷史試驗數據的中位總生存期(mOS),分別為175天和171天。阿可拉定治療疾病穩定(SD)和疾病進展(PD)后用藥人群的患者也有生存獲益,其中25例疾病穩定(SD)患者中位總生存期(mOS)達310天,6例疾病進展(PD)后用藥人群患者中位總生存期(mOS)達292天。

基于阿可拉定臨床試驗中展示的安全性和免疫調節機理,公司亦計劃推動其免疫聯合治療的臨床產品管線開發,主要包括:(1)阿可拉定與溶瘤病毒序貫聯合用藥,治療PD-1無效或者耐藥晚期肝細胞癌;(2)阿可拉定與抗PD-L1抗體聯合治療腫瘤;(3)阿可拉定與抗 CD137 抗體免疫聯合治療腫瘤;(4)阿可拉定新制劑與抗PD-1抗體免疫聯合治療腫瘤。

并且盛諾基醫藥已經研發出了阿可拉定的二代產品——氟可拉定,擬在美國開展I期臨床試驗以及氟可拉定與抗CD137抗體聯合用藥的臨床試驗。

盛諾基還擁有全球首個成功使用受體方法將紫杉醇遞送至腦部的1類新藥SNG1005在中國的開發權益。SNG1005 在中國的II/III期和III期兩項臨床試驗已于2019年獲得批準,并計劃開展SNG1005與抗PD-1抗體聯用治療三陰性乳腺癌腦轉移和非小細胞肺癌腦轉移的臨床前試驗研究。

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由于創新藥產業的長研發周期,目前盛諾基醫藥仍處于無盈利狀態。其研發投入在過去幾年中持續增長,但是增速不快,2019年度的研發投入接近1.6億元。雖然資產負債率不高,但是盛諾基醫藥2019年底的流動資產僅剩余約1.54億元。本次上市募集的資金將幫助盛諾基醫藥在未來幾年中繼續謀求發展。

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盛諾基醫藥本次申報上市,所得資金將主要用于腫瘤和糖尿病新藥研發項目,另有部分資金用于原料藥SNG-1153和SNG1105生產建設項目。

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