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【深度】一文讀懂中國醫藥、高值耗材帶量采購

帶量采購可能是中國醫改中影響范圍最為深遠,波及人群最廣的一個政策。從2014年底在上海最先試點藥品帶量采購,到2018年11月在“4+7”十一個城市擴大范圍試點,到2019年底基本完成在全國各省的全面鋪開。再到今年5月初,首批人工晶體類眼科耗材集中帶量采購會在天津召開,京、津、冀、黑、吉、遼、蒙、晉、魯等九省聯合帶量采購人工晶體類眼科耗材工作被定出日程。標志著跨省帶量采購的范圍從藥品又延伸到醫療高值耗材領域,打破人們“醫改變藥改”的偏見,醫療高值耗材的大范圍帶量采購也即將全面鋪開。不到兩年的時間里,這一系列的政策施行在醫藥行業產生巨大的震動。未來,當帶量采購繼續深入醫療器械領域,又會產生哪些新的顛覆?

本文我們就通過回顧歷史,梳理帶量采購相關政策的時間線,分析其中的利弊得失,來總結帶量采購對醫療行業的深遠影響,展望相關行業的未來發展,未雨綢繆提出可能受其影響群體的轉型方向。

從上海模式到地區聯盟

所謂帶量采購,就是以國家為單位進行藥品、醫療器械的集中采購,其根本目的就是要減少二手中間商的利潤空間,讓患者買到更便宜的藥。雖然是國家來進行采購,但畢竟中國是執行市場經濟政策,不是執行過去的計劃經濟政策,國家總不能在和企業的談判中以權凌人,強行壓低價格,讓企業承擔利潤損失。因此,國家也要按照市場的規矩來辦事,要想低價采購,就要保證采購量足夠大,“以量換價”,通常都要聯合幾個大城市,甚至是跨省聯合進行采購。

在中國,每一項可能對國計民生產生重大影響的政策都不可能一上來就施行,需要經過個別地區試點先行,經過檢驗和修正才循序漸進在全國鋪開。藥品帶量采購早在2019年底在全國鋪開之前5年就已經開始試點了。在2014年底,上海被作為先行試點城市開始了藥品的帶量采購工作。到2018年底,前后共完成了三次批量采購。第一批完成于2014年底,共有3個品種,4個品規中標;第二批完成于2015年,有6個品種,12個品規中標;第三批完成于2017年,有19品種,26個品規中標。經過對比,在帶量采購實施以后,中標入選的藥品價格平均降幅在50%~65%。

最初這個政策要施行之前,很多市場人士疑慮國家是要用計劃經濟的手段直接強行定價,可能會造成藥品采購價格低于生產成本,導致企業虧損不再繼續生產,也就影響藥品的正常生產和銷售,讓整個醫療系統出現混亂。但經過三年三次帶量采購,上海的經驗證明了國家并未強行干預藥品的生產和銷售價格。采購的價格都是市場競爭過后由投標企業自己制定的,如果低于成本價就自會有其他未中標企業曝光揭露。最終的降價砍掉的只是藥品中間流通環節的利潤。三年才三次,不到20種和30個品規的帶量采購,可以說上海走得非常穩健,并不是狂飆突進之舉,給了市場足夠長的反應時間。

2018年11月15日,經中央全面深化改革委員會同意,國家擴大了組織藥品集中采購試點的范圍。除上海之外,試點地區增加了北京天津重慶3個直轄市和沈陽大連廈門廣州深圳成都西安等7個城市。因為這11個城市中有4個直轄市和7個城市,所以也被簡稱為4+7試點城市,標志著帶量采購從上海一地試點變成國家級試點。雖然仍然還是試點,但只要上了國家級試點,就意味著距離全國推行不遠了。

2019年9月1日,上海陽光醫藥采購網突然出現一份《聯盟地區藥品集中采購文件》。該文件提出,在4+7的城市之外,國家要建立一個對藥品進行集中采購的地區聯盟,聯盟地區包括山西內蒙古遼寧吉林黑龍江江蘇浙江安徽江西山東河南湖北湖南廣東廣西海南四川貴州云南西藏陜西甘肅青海寧夏新疆(包括新疆生產建設兵團)。也就是說除了河北、福建和港澳臺,藥品帶量采購在全國各省都已鋪開。這一次地區聯盟的采購清單上共列了25個品種的藥品,這25個聯盟地區除了西藏之外都在2019年12月31日前實施了藥品集中帶量采購。

【深度】一文讀懂中國醫藥、高值耗材帶量采購

(地區聯盟各省實施帶量采購時間表,圖片來自OFweek維科網,下同)

【深度】一文讀懂中國醫藥、高值耗材帶量采購

2019年11月15日,在提出“4+7”城市試點后剛好一年,國家發布了《4+7城市藥品集中采購文件》,文件中列出了31個藥品采購品種,最終成功中標25個,這也就是業內所謂的第一批藥品帶量采購。

2019年12月29日,國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室發布《全國藥品集中采購文件》,第二批藥品帶量采購開始了。到2020年1月21日,在上海陽光醫藥采購網上公布了中標結果,最終33種藥品入選。

關于第三批藥品帶量采購,坊間一直傳聞是要在2020年的上半年推出。但因為2020年初突然爆發的新冠肺炎疫情的影響導致這項工作不得不暫時推遲。不過,可以肯定的是,第三批藥品帶量采購的具體文件肯定會在不久出臺,藥品范圍還會繼續擴大。

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