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突破國外壟斷!11價宮頸癌疫苗啟動Ⅱ期臨床試驗:增加高危預防類型

2020-06-30 14:47
快科技
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今年1月,國家藥品監督管理局批準了廈門萬泰滄海生物技術有限公司的2價人乳頭瘤病毒疫苗,這也是全世界第三家、中國第一家獲批的HPV疫苗,意味著中國宮頸癌疫苗將結束只能依賴進口的歷史。

6月29日,據媒體報道,由中國生物成都生物制品研究所和中國生物研究院聯合研發的一類新藥“11價重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗”Ⅱ期臨床試驗于廣西柳城正式啟動,目前受試者入組與接種工作已經開始。

據介紹,HPV即人乳頭瘤病毒。在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發病率僅次于乳腺癌,而大多數宮頸癌均由HPV感染所致。

據了解,目前國內已經上市的HPV疫苗包括了2價、4價和9價3種。具體來說,主要有4款HPV疫苗可供女性朋友選擇,分別是廈門萬泰的2價國產疫苗,以及由外企生產的3款疫苗,即葛蘭素史克的2價疫苗、默沙東的4價疫苗和默沙東的9價疫苗。其中默沙東的9價疫苗適應癥最多但價格也最貴,每支疫苗的價格普遍在千元以上。

這次中國生物啟動Ⅱ期臨床試驗的11價重組HPV疫苗則是針對中國HPV病毒流行特征,增加了相應的高危HPV型別,進一步擴大了對宮頸癌等疾病的預防范圍。并且在目前國內獲批相關臨床試驗中,也是價次最多的一種HPV疫苗。

事實上,世界衛生組織高度重視HPV疫苗的推廣,HPV疫苗在全球范圍內的應用取得了很好的效果。但由于HPV涉及到病毒型別較多且整體供應量仍有不足,我國自主研發更適合國人接種的HPV疫苗具有重要意義。


              作者:斌斌編輯:斌斌來源:快科技

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