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2020年角膜塑形鏡市場規模及發展前景分析 2023年將達到5%-10%

2020-06-02 17:23
前瞻網
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角膜塑形鏡起源于美國,已經經歷了幾十年的發展。截至目前,角膜塑形鏡已經具備了豐富的臨床試驗數據。國內外諸多臨床研究顯示,角膜塑形鏡能夠有效控制眼軸增長,控制近視增長率在40%~60%之間,是目前所有干預近視進展的光學方法中最有效的方式。

角膜塑形發展階段

本篇文章主要從材料與設計兩大關鍵要素回顧角膜塑形鏡的發展歷程,共包含四個階段,產品也經歷了相應的四代更迭。

其在20世紀60年代推出,第一代角膜塑形術就是基于以上的臨床現象開始嘗試。當時多采用PMMA鏡片,一弧設計,由于鏡片透氧性能差、不能長期佩戴,效果也就不顯著。第二代產品仍采用PMMA鏡片,其特點是反轉幾何三弧設計,定位較第一代產品有所改善。

1995年前后出現了第三代產品,其采用了中高透氧和較好濕潤性能的鏡片材料,矯正近視的最大限度達到400度,鏡片穩定性增強;2002年,美國FDA首次批準使用高透氧系數材料制作的夜戴型角膜塑形鏡的臨床應用,標志著第四代角膜塑形鏡的開始,分為基弧區(又稱中央光學區或治療區)、反轉弧區、定位弧區(又稱配適弧區)和周邊弧區(又稱周弧區或邊弧區)。其中,定位弧和反轉弧采用多弧設計。

圖表1:角膜塑形鏡發展的四個階段

政策釋放機遇,科研支撐發展

1997年角膜塑形鏡進入國內市場后的最初幾年里,行業出現多種不規范行為,例如夸大使用效果、驗配機構沒有規范的流程和專業的驗配人員,沒有及時專業的的復查和售后服務,甚至市場上出現假冒偽劣產品,導致佩戴者發生角膜感染,為整個行業帶來不良影響。這些問題,引起相關部門的重視,角膜塑形鏡從2001年起進入嚴格監管階段。國家藥監局、原衛生部相繼出臺管理辦法,明確了角膜塑形鏡從生產、經營到驗配機構、監管部門等各環節的管理措施。

根據規定,驗配角膜塑形鏡的醫院必須是二級及以上醫療機構,醫生要具有中級以上眼科醫師職稱,并且參加省級衛生行政部門或省級衛生行政部門委托專業學術團體組織的相關知識培訓且考核合格者。此后,行業進入規范發展階段,并在近幾年來國家密集發布的青少年近視防治政策措施中,迎來新一輪機遇。

圖表2:角膜塑形鏡相關政策

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