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天智航開盤大漲近5倍,科創板迎來首個手術機器人企業

2020-07-07 11:21
動脈網
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動脈網獲悉:2020年7月7日,骨科手術機器人企業天智航在科創板上市,開盤價70元,發稿時價格為71.53元,漲幅為494.1%,總市值299億元。根據招股書顯示,天智航本次計劃發行不超過4190萬股,擬募資4.52億元。

天智航是國內領先的骨科手術機器人生產企業,在骨科手術機器人領域,天智航創下了多個第一,2016 年,天智航核心產品第三代“天璣”骨科手術導航定位機器人獲得醫療器械產品注冊許可證,獲得了 CFDA 核發的國內首個骨科手術機器人醫療器械產品注冊許可證。天智航也是首個登陸科創板的手術機器人企業。

根據招股書數據,天智航的骨科手術機器人已經覆蓋20多個省/直轄市/自治區,應用于 74 家三甲醫院、骨科專科醫院等醫療機構,根據國家骨科手術機器人應用中心信息管理系統數據,天智航的產品已累計實施 5371 例手術(截止2019 年12月末)。

上市募集資金將主要用于骨科手術機器人技術研發計劃、骨科手術機器人運營中心建設項目、營銷體系建設、骨科手術機器人配套手術耗材、手術工具擴建項目以及國際化能力建設。天智航登陸科創板采用第二套標準上市,即:預計市值不低于人民幣15億元,最近一年營業收入不低于人民幣2億元,且最近三年累計研發投入占最近三年累計營業收入的比例不低于15%。保薦機構為中信建投證券股份有限公司。

背靠積水潭醫院,研發國產首款骨科手術機器人

2005年,天智航曾掛牌新三板,2019年4月,公司終止掛牌,4個月后申請科創板上市。

就轉戰科創板上市原因,天智航曾表示,早期科技公司特別需要得到資本市場的支持,但在科創板推出前,A股對企業的盈利狀況要求較高,公司無奈被擋在A股市場之外,進入科創板是歷史機遇更是現實需求。

天智航創始人張送根,最早畢業于俄羅斯科學院無線電技術與電子學研究所,博士畢業回國后,先在中科院電子研究所工作了多年;2001年,張送根離開中科院來到清華工研院創辦了一家醫療設備公司,研制全數字化B超設備。2005年10月,張送根創辦了天智航。在科技部863項目成果基礎上,開始了骨科機器人的研制、產業化之路。

根據波士頓咨詢測算,截止 2016 年 1 月,全球醫療機器人行業每年營收達到 74.7 億美元,預計未來 5 年復合增長率能穩定在 15.4%;至 2020 年,全球醫療機器人規模有望達到 114 億美元。推出達芬奇手術機器人直觀外科產品機器人年銷售額50億美元,市值711億美元。

在醫療機器人市場份額的分布上,2016 年,美國和歐洲分別占據全球醫療機器人 63%和 25%的市場份額,而亞太地區市場份額只有 12%,仍處于較低水平。

以達芬奇手術機器人系統在美國醫院的滲透率為例,2018年末,美國共有 5,534 所醫院,其中社區醫院占醫院總數的 88%,以達芬奇系統在美國的裝機量測算,社區醫院覆蓋率可以達到 72.19%。根據國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心(CMDE)統計,截止 2018 年 9 月 30 日,中國達芬奇系統的裝機量僅為 78 臺,我國醫院的滲透率還相當低。

手術機器人產業不僅有著廣闊的市場空間,它也是未來手術進化的方向。而在現階段,天智航是手術機器人產業中為數不多的實現了產業化的國產力量。

天智航骨科手術機器人的研發、產業化之路離不開北京積水潭醫院。

在研發過程中,以北京積水潭醫院黨委副書記、院長、脊柱外科主任田偉教授為代表的骨科醫生在臨床需求、臨床研究和臨床驗證過程中對骨科手術導航定位機器人的產業化發揮了重要作用。北京積水潭醫院職工為公司申請的 11 項專利(其中 9 項專利已授權,2 項專利正在申請中)的共同發明人。北京積水潭醫院也是天智航三代產品的臨床試驗牽頭醫療機構。

除了北京積水潭醫院,天智航長期以來也和中國人民解放軍總醫院、北京航空航天大學有著長期深入和廣泛的合作關系,在臨床研究和產業化上為天智航提供支持。

目前,天智航的核心產品是天璣骨科手術機器人系統,其由機械臂主機、光學跟蹤系統、主控臺車構成。主要用于骨科創傷和脊柱手術中,能夠實現亞毫米級精度。骨科手術機器人產品解決了傳統骨科手術“看不見、打不準、拿不穩”的難題, 有利于推進常規手術微創化、復雜手術標準化、高難度手術智能化;致力于解決傳統骨科手術的痛點,實現骨科醫生學習曲線短程化,讓更多醫生可以掌握高難度的骨科手術。

具體來說,以往骨科醫生在操作骨科手術時,骨頭內部形態結構復雜,手術涉及血管、神經。以往醫生只能采用透視、平面的影像來判斷。手術由人工來操作,失誤的幾率不好把控。骨科手術機器人通過三維影像處理和導航可以幫助醫生實現精準導航和微創操作。

以應用為例,一個胸腰段骨折的患者,骨科手術機器人能在微創環境下通過導航的指引,將6顆鋼釘既躲過脊髓,又避開骨折線,分毫不差地將它們固定在好的骨頭上。

天智航近些年保持了較高的研發投入強度。2017年至2019年,公司研發投入金額分別為2229.32萬元、4148.65萬元、7701.29萬元,占營業收入的比例均在三成以上。

天智航目前的在研產品包括新產品研發,也包括基礎技術研究。在新品研發方面,天智航現有的“天璣”應用于脊柱外科和創傷骨科,同時正在研發關節置換機器人,用于髖關節、膝關節置換。因為應用場景的不同,天智航主要需要研發新的醫學影像融合與處理技術、空間定位技術和構型技術等技術。

2019年確認交付41臺骨科手術機器人,目前尚未盈利

天智航雖然是國內首個獲得注冊證的骨科手術機器人企業,但由于骨科手術機器人行業整體處于尚處于產業化初期,醫生和醫院的市場接受度還有待提升,天智航目前還尚未實現盈利。

招股書顯示,天智航在報告期內未實現盈利,2016年、2017年、2018年和2019年1-6月,公司歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-2471.98萬元、2166.95萬元、-85.60萬元和-5966.22萬元,扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-3668.24萬元、-1604.36萬元、-3910.14萬元和-5051.72萬元。

                                             

營業收入數據.png

天智航營業收入,數據來源:天智航招股書

從銷售數據上看,天智航目前銷售的手術機器人臺數并不算太少,天智航2017年至2019年分別完成16臺、20臺和41臺骨科手術導航定位機器人的收入確認。截至2020年3月末,公司在手訂單數量12臺,在跟蹤訂單(醫院有采購意向且正在履行程序)數量76臺。2020年上半年,公司預計完成收入確認11臺至13臺,相比上年同期的8臺繼續保持增長。

對比國外同行來看,被美敦力收購的 Mazor X 脊柱手術機器人從 2016年上市至 2019 年三季度也僅在全球范圍內累計出售了約 248 臺。

但2017年、2018年、2019年,天智航骨科手術導航定位機器人的產能利用率分別為24%、10%、17.67%。

骨科手術機器人的發展面臨的阻礙來自多個方面,首先是醫生和醫院的接受度還有待提升。骨科醫生對于一些常見的疾病已經制定了一套有效的治療方案和固定術式,機器人輔助手術的出現一定程度上是對既有的操作規程的挑戰,對于原本已經熟練掌握現有手術技巧的醫生來說,適應新的治療方式需要過程。這需要較長的市場教育和培訓時間,這個時間,達芬奇手術機器人花費了超過10年。

目前,天智航在醫院推廣方面主要和北京積水潭醫院進行合作,北京積水潭醫院田偉教授在骨科手術機器人的臨床規范化和培訓技術指導上發揮了重要作用。天智航也聘請北京積水潭醫院骨科醫生為客戶提供培訓服務。

其次是在骨科手術機器人設備價格昂貴,使用成本較高,目前尚未納入醫保。使用骨科手術導航定位機器人輔助的骨科手術收費一般要高于傳統手術模式。骨科手術導航定位機器人輔助手術費用僅在廣東省江門市納入醫保范圍,根據“國家骨科手術機器人應用中心信息管理系統”已錄入的統計數據,截至 2019 年末,江門市一臺骨科手術導航定位機器人僅累計完成 18 例手術。

除此以外,醫院購買手術機器人需要取得省級衛健委的配置許可。按照國家規定,達芬奇手術機器人系統屬于乙類大型設備,醫院需取得省級衛健委配置許可。按照國家衛健委發布的《關于2018-2020年大型醫用設備規劃的通知》,到2020年底,全國規劃配置手術機器人197臺。

天智航骨科手術導航定位機器人不屬于甲類大型醫用設備也不在乙類大型醫用設備的列舉目錄清單中,但因首臺(套)終端中標價格超過 1,000.00 萬元而需納入乙類大型醫用設備兜底條款管理。

在商業模式上,手術機器人領域達芬奇手術機器人機械臂是耗材設備,只能復用10次,這一獨特的商業模式為達芬奇帶來了源源不斷的營收。天智航的骨科手術機器人的商業模式中,配套專用的手術工具可以復用,但天智航推出了專用手術耗材、一次性無菌定位工具包,可以減少醫療機構的反復消毒、轉運導致的精度下降和交叉感染等風險。

在巨大的市場想象空間前,天智航也受到了資本的青睞,完成多輪融資。2018年,投資天智航的兩家基金背景雄厚,均屬于“國家隊”。

融資歷史圖.png

天智航融資歷史

骨科手術機器人已成為醫療器械巨頭必爭之地

雖然,天智航常被稱為中國版的“達芬奇”手術機器人,但從嚴格意義上講,天智航的骨科手術機器人和直觀外科的達芬奇腹腔鏡手術機器人并不是同類產品。

從應用場景上看,達芬奇機器人適合于表面軟組織手術,并不適于骨科手術。在國內,達芬奇手術機器人主要應用于泌尿外科、胸外和婦科三個科室,美國則主要應用于泌尿、婦科、普外三個科室。從2006年引進國內到2019年9月30日,達芬奇手術機器人在國內共完成了手術數量超過12萬例。2019年全球范圍內使用達芬奇機器人的手術量達到122.9萬臺,較2018年增長18%,累計手術量已達到720萬臺。

在全球手術機器人的江湖中,雖然達芬奇機器人主攻腹腔鏡手術機器人,但骨科手術機器人同樣是醫療器械巨頭必爭之地。醫療器械巨頭大多都是通過并購進入手術機器人領域。

2013年,全球最大的骨科醫療器械公司史賽克(Stryker )以14億美元收購了MAKO Surgical。截至2018年Mako全球裝機量642臺,其中美國523臺。Mako Rio 2004年成立于美國,應用于骨科,包括關節、臀骨等。

2016年,捷邁邦美收購手術導航機器人公司Medtech。Medtech ROSA2002年成立于法國,ROSA機器人的神經外科導航系統2009年獲得FDA批準,脊柱外科導航系統2016年獲得FDA批準。2016年ROSA系統被歐洲和美國20多家醫院采購應用,并于當年被Zimmer Biomet(全球骨科植入物巨頭,2018年銷售規模在70.9億美元)以1.32億美元現金收購其59%的股權。ROSA系統2019年3月通過美國510(k),可同時應用于腦部、膝蓋、和脊柱,是全球唯一一款可同時應用于這三個部位的手術機器人導航定位系統。

2018年,美敦力以16.4億美元(約合112億元人民幣)收購以色列骨科機器人公司Mazor Robotics,目前Mazor旗下的Renaissance脊柱手術機器人已經在國內獲批銷售。Mazor Robotics2000年成立于以色列,應用于脊柱外科和神經外科。其第一臺設備2011年獲得FDA批準,截至2019年12月,在全球賣出200臺,手術操作量超過4萬臺。

目前,包括骨科醫療器械巨頭史賽克(Stryker )的MAKO 公司的 RIO,美敦力旗下Mazor Robotics公司的Renaissance和捷邁邦美旗下MEDTECH公司的ROSA ONE均已獲批在國內銷售,這些產品將在脊柱輔助手術領域和天智航展開直接競爭。

醫療器械巨頭.png

同時,天智航在招股書中表示,RIO的產品相對于天智航在研的關節置換產品更具競爭優勢。相對來說,跨國的醫療器械巨頭在醫療器械領域擁有更完善的銷售網絡和研究資源,也有更雄厚的財力,在市場推廣上,天智航如何保持先發優勢,將面臨一定的競爭壓力。

創業梯隊發力骨科手術機器人,多家企業獲得融資

在未來,天智航要面對的競爭隊手,除了有實力強勁的跨國醫療器械巨頭公司,還有國內活力無限的創新企業。骨科是手術機器人應用最為集中的賽道。

骨科手術機器人未來的巨大的市場想象空間,讓骨科手術機器人這一賽道受到追捧。從目前來看,國內骨科手術機器人的滲透率極低,還有巨大的增長潛力。

在2020年上半年中,一共有4家骨科手術機器人企業完成新一輪的融資。目前獲證的國產骨科手術機器人還包括三壇醫療。

骨科手術機器人領域,還在不斷涌入新入局者,2020年5月,國內的介入器械龍頭微創醫療旗下蘇州微創暢行機器人有限公司宣布其自主研發的鴻鵠?Skywalker?骨科手術導航定位系統通過了國家藥品監督管理局(NMPA)的創新醫療器械特別審查申請,進入特別審查程序“綠色通道”。

總的來說,手術機器人必須直面技術落地難、投入大、審評周期漫長等難題。大多數創業企業還尚處于發展早期階段,何時能夠獲證還是未知數。從一個角度來看,獲證也遠不是骨科手術機器人的終點。此前有業內人士曾對動脈網表示,現有的手術機器人還遠非預想中最佳的產品。

國內骨科手術機器人列表.png

國內骨科手術機器人企業盤點

隨著越來越多企業加入骨科手術機器人賽道,雖然競爭會加劇,但也同時會加速市場教育,讓更多人了解認知骨科手術機器人這個領域。

手術的微創化、智能化和精準化是外科發展中勢不可擋的趨勢,而手術機器人是其中重要的工具,天智航IPO不僅證明了自身的能力,也為整個骨科手術機器人市場帶來信心。  

參考資料:天智航招股書

大醫生|骨科手術機器人,我們最牛!—大醫生兵器譜

天智航IPO后,手術機器人黑馬還將從哪些領域跑出——動脈網

棱鏡丨天智航沖刺科創板背后:中國“達芬奇”手術機器人煉成記

作者:楊雪

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