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構建醫療機器人創新生態的挑戰

2020-09-03 15:08
藥械網
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醫療機器人是一個非常具有交叉特性的領域,作為新興科技代表,正在成為各國競相投入和角逐的新的戰略高地。兩個多月前,國際頂級學期刊《自然》用特刊方式聚焦中國醫療機器人發展,關注北京醫療機器人產業創新中心成果轉化的最新動態。截至目前,這個創新中心已聚集、服務包括天智航、術銳、思靈等25家行業領先企業,參與投資多家創新企業,其中有些企業的技術產品即將或已實現自研國產關鍵零部件的突破,與國際領先同行“并跑”。

據了解,9月中旬,這些創新企業將在2020中國國際服務貿易交易會上亮相。近日,科技日報記者走訪位于中關村科學城的北京醫療機器人產業創新中心,探究其是如何加速醫療機器人成果轉化的路徑。

構建醫療機器人創新生態的挑戰

可以靈巧剖析一顆葡萄的高精度腹腔鏡手術機器人、將外太空抓取技術用于商用領域的高精度機械臂、定位精細到毫米級的肺部穿刺手術機器人……記者在北京醫療機器人產業創新中心驚喜地看到這些在行業中具有顛覆性的成果。

中國工程院院士、北京積水潭醫院院長田偉表示,“醫療機器人的目的不是取代醫生,而是為他們提供一種拓展能力的工具。隨著第三代醫療機器人在臨床精度和適應性方面取得重大的技術突破,今后我們將重點關注如何提升機器人結構的靈活性、人機交互技術的高效性和可遠程操作的機器人。”

“與其他行業相比,構建醫療機器人的創新生態更具挑戰性。”北京市醫療機器人產業創新中心總經理王彬彬介紹說,首先,醫療機器人從技術開始立項、研發,一直到上市,是一個相對來說比較長的過程,從技術、產品到取證能力,包括后期的服務保障,以及推廣,對創業團隊的要求都比較全面,具有綜合性;第二,醫療機器人想在臨床過程中得到醫生或者醫護人員的認可,一定要在技術方面有獨到之處,否則很難贏得市場青睞;第三,無論是國際還是國內,醫療機器人都是一個政府高管制的行業,須經過各國藥監部門審批才能夠上市,入市后像收費、定價、醫保進入等,則需要政府部門的同意。

而醫療機器人涉及的門類較多,每一種醫療機器人產品,都有獨特的技術和市場以及產品定位。由此,“構建醫療機器人的創新生態,要解決兩個普遍性問題:一要找到共性技術的交叉點或者著眼點,且具有代表性,所以進行平臺創新建設時,到底從哪個角度著手突破,或者如何為行業構建平臺優勢,還是非常考驗創新平臺的著力點和發力點的。”王彬彬表示。

“二要解決個性的問題,像手術機器人在國內是第三類監管,康復機器人有的是第二類醫療器械,非治療類的服務機器人不需要取得CFDA認證,每一個產品具體適應的法律法規和要求不一樣,差異較大。因此在做創新平臺構建時,可能很難一下子做那么全,把所有醫療機器人門類都非常清晰地擺到一個平臺上。”王彬彬繼續說。

顯然,周期長、行業準入門檻高及創新要素更全面等,實際上這些要求無形中給整個醫療機器人行業增加很大壁壘。針對這種狀況,2018年9月,醫療機器人領軍企業天智航和北京清華工業開發研究院等單位共同發起的北京市醫療機器人產業創新中心掛牌。這也是中國第一家在政府指導下成立的醫療機器人技術協同創新平臺。

迎刃難題提升醫療機器人創新應用

“整體來說,我國醫療機器人的創新應用尚處于導入階段,無論是機器人本身的技術還是醫護人員對醫療機器人的操控能力,以及產業發展環境,都在培育的過程中。從應用的效果來看,整個醫療器械一定是向著智能化和自主化方向發展,所以規模化使用醫療機器人是臨床上一個必然趨勢。”王彬彬答道。

針對共性技術薄弱環節,北京醫療機器人產業創新中心是如何突破的?王彬彬答道,“從兩方面著手,一是為醫療器械生產或者是開發的創新企業解決資質和政策門檻問題。因為政府對醫療機器人的前端和后端高度監管,包括生產、體系、考核、取證和臨床等,都需要專業政策支持。于是,我們解決了像術銳這樣創新企業醫療器械生產的資質難題,這個突破讓其在海淀扎下根。”

目前,為打破國外廠商對腔鏡手術機器人的壟斷,術銳正在努力研發出價格低廉、效果更佳的國產手術機器人。其憑借自主知識產權技術研發的術銳手術機器人系統,已分別與多家醫院達成合作意向,陸續在泌尿、肺、肝膽胰等科室開展動物實驗和臨床試驗。

“另一方面,在關鍵部件和核心技術上,對醫療機器人的要求非常高。之前基本上是國外產品技術比較壟斷,我們在這個領域上希望能夠更深的融合專業產業鏈的短板,引進像思靈這樣的團隊,其是在2018年2月初創,并在中心落地。特點具有國際化的研發和創新,短短兩年多時間,企業成長人數百余人。在這個過程中,平臺對其初期的適應、環境的搭建,投入高質量的專業服務,比如實驗空間,產品的性能測試認證,幫他們以專業的方式營造自身。還包括人才的引進給予非常好支撐、支持。由此,其產品在市場上亮相后,得到滿意的資本關注。”王彬彬說道。

為補齊國內醫療機器人公共服務短板,解決創新企業痛點,創新中心設有前沿技術中心、共性技術中心、產品設計中心、樣機制造中心(醫療器械CDMO)、檢測評估中心以及臨床研究中心。中心提供的科技服務覆蓋新產品設計開發、質量體系搭建、創新產品申報、優化臨床試驗等醫療機器人創新全生命周期過程,助力創新企業走出從技術成果到大規模走向市場途中的“死亡谷”。經過多年深耕,醫療機器人產業已成為中關村科學城的優勢領域之一。

高效驅動醫療機器人的發展

如何高效驅動醫療機器人的發展? “在這場新醫學革命中有一個非常明顯的特征,即醫工企跨學科合作。只有通過合作,才能使不同領域最頂尖的專家,集合他們最擅長的東西并最終形成產品。我們需要有更多了解臨床需求的醫療界專家,愿意使用AI或機器人技術來彌補診斷和治療不足。工學領域還需要做更多基礎材料和基礎科學的創新,這是我們的薄弱環節。”田偉院士指出。

田偉院士表示,醫療機器人領域的很多企業剛剛起步,需要得到政府更大范圍的支持。我們希望有更多的資本能夠有一個持久的、遠大的目標,愿意放長線讓這些公司慢慢的發展起來。

怎樣加速醫療機器人科研成果開花結果?清華大學副秘書長、北京清華工業開發研究院院長、中關村科學城管理委員會副主任金勤獻表示,實際上加速成果落地,我們的抓手體現在,一是政府構建應用場景給予支持,例如天智航的手術機器人進入海淀醫院就是很好的應用場景。還有很多創新型的醫療器械在海淀區很多場景得到應用。 二是營造氛圍。海淀區在空間上對幾個創新平臺給予支持,整合行業資源,包括整個周邊資源提供配套等。三是在資金方面,例如新成立的中關村科學城創新發展有限公司,采取市場化的手段提供具體的支持,而不是以原來管控性的方式。四是來自政策方面的支持。例如,原來海淀都是醫療器械研發生產一體化,不能做生產,現在給了新政策,像術銳就有了生產線。這些都是非常好的趨勢。

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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